Perombakan Kepemimpinan FDA Berlanjut dengan Kepergian Regulator Obat Tertinggi

Washington, Purna Warta  – Dr. Tracy Beth Høeg meninggalkan jabatannya sebagai kepala divisi FDA yang mengatur obat-obatan bebas dan resep, menurut seorang pejabat Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS.

Høeg, seorang dokter kedokteran olahraga yang mengkritik suntikan Covid untuk anak-anak selama pandemi, menjabat sebagai direktur sementara Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) selama sekitar lima bulan, lapor NBC News.

Dia adalah orang kelima yang memegang jabatan tersebut di bawah pemerintahan Trump kedua dan tangan kanan mantan Komisioner FDA Marty Makary, yang mengundurkan diri pada hari Selasa setelah menentang langkah-langkah pemerintahan Trump untuk memperluas akses ke rokok elektrik beraroma. Høeg sebelumnya adalah asisten khusus Makary.

Michael Davis, wakil direktur pusat di CDER, akan mengambil alih sebagai direktur sementara. Peran Makary untuk sementara diisi oleh Kyle Diamantas, regulator makanan utama FDA.

HHS tidak segera menanggapi permintaan komentar.

Emily Hilliard, juru bicara HHS, mengatakan dalam sebuah pernyataan pada Jumat pagi bahwa pemerintah “secara aktif mencari kandidat yang kuat untuk posisi kepemimpinan kunci di seluruh HHS, termasuk FDA, dengan fokus pada individu berpengalaman yang dapat memperkuat operasi lembaga, terus memajukan reformasi yang signifikan, dan menjaga kepercayaan publik.”

“Sementara itu, FDA dan HHS terus beroperasi di bawah kepemimpinan yang solid dan menanggapi secara agresif situasi kesehatan masyarakat yang mendesak,” kata Hilliard.

Høeg menuai kontroversi selama masa jabatannya yang singkat di FDA karena menantang keputusan lembaga itu sendiri.

Sejak Juni tahun lalu, Reuters melaporkan, Høeg mengangkat pertanyaan tentang keamanan pengobatan untuk virus sinsitial pernapasan (RSV) pada bayi yang telah disetujui FDA.

Dan tepat sebelum kepergiannya, ia menolak keputusan FDA untuk mempercepat peninjauan teplizumab, obat diabetes dari raksasa farmasi Sanofi, seperti yang dilaporkan STAT News, mengutip sumber yang mengetahui perselisihan tersebut.

Høeg juga ikut menulis penilaian ilmiah yang digunakan pemerintahan Trump untuk membenarkan perombakan jadwal vaksinasi anak. Pada bulan Januari, pemerintahan tersebut mengubah jadwal agar lebih mirip dengan jadwal Denmark, merekomendasikan semua anak mendapatkan vaksin untuk 11 penyakit, dibandingkan dengan 18 penyakit yang sebelumnya ada dalam jadwal. Namun, seorang hakim federal untuk sementara memblokir perubahan tersebut pada bulan Maret.

Pada pertemuan penasihat vaksin pada bulan Desember, Høeg — yang memiliki kewarganegaraan ganda di AS dan Denmark — berpendapat bahwa memberikan lebih sedikit vaksin universal kepada anak-anak akan mengurangi paparan aluminium. Hampir satu abad bukti telah menunjukkan bahwa garam aluminium dalam vaksin, yang tidak sama dengan aluminium yang ditemukan di lingkungan, aman. Meskipun demikian, kelompok anti-vaksin telah menargetkan bahan tersebut, mengklaim secara keliru bahwa itu terkait dengan autisme.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *